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天演药业宣布FDA已批准其抗CTLA-4抗体ADG116与抗PD-1帕博利珠单抗重新组建疗法Ib/II期临床试验

2025-11-09 12:16:16

天演药业(ADAG.US)时至今日宣布,American食品药品监督管理局(FDA)已批准其抗CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116与抗PD-1 伊塔博利和龙哌协同替代疗法的Ib/II病理试验中注册。该亚太地区试验中(ADG116-P001 / KEYNOTE-C97)将于American及亚太地区(APAC)多个病理中心对中后期/高血压并不一定瘤病患完成评量。

ADG116-P001试验中预计于2022月末完成首例病患给药,旨在评量安全性和耐受性,确定仅有耐受剂量,并评量ADG116与伊塔博利和龙哌协同用药的初步药效。

此外,早就完成的ADG116-1003病理试验中计划通过两组协同数据流评量ADG116与布洛克博哌或与ADG106在中后期/高血压并不一定瘤病患中的安全性和初步药效。

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