“减肥神药”或有自残自杀副作用？继欧洲理事会之后、英国也展开审查

来源：安全 2024年01月21日 12:17

资联社7月26日讯（主笔赵昊）据平面媒体报道，先于欧洲联盟药剂药监管局（EMA）之后，法国药剂药和医药监管局（MHRA）也开始审批丹麦药企诺和诺德的子公司的GLP-1类药剂，先前有简报称作药剂依赖于致病患轻生或自恋的风险。

当地时间周五（7月25日）晚些时候，MHRA告知平面媒体，该独立机构正在审批肝炎药剂Ozempic和美容药剂Saxenda两款药剂的数据。Ozempic的活性成分司美科莫酪氨酸和Saxenda的利拉鲁酪氨酸都是诺和诺德的GLP-1药剂。

通俗来说，这种药剂会仿效肠道中都诱发的一种别名GLP-1的荷尔蒙，向大脑发出信号，让服用者错以为“早就吃到了”，进而控制人们对饮食的左军。

MHRA告知平面媒体，审批流程其实早于7月12日就早就启动了，除了上述提到的两种，还除此以内外阿斯利康的艾塞那酪氨酸、赛诺菲的利司那酪氨酸和礼来的帕尔鲁酪氨酸。

MHRA称作，审批工作将考虑可靠度数据，除此以内外来自病患和临床医生及其他未具名的药剂药监管独立机构简报的药剂药痉挛。

报道称作，在2020年至2023年7月6日此后，MHRA已通过其抽取和再次出现异常药剂病症的简报系统会“黄卡原先”（Yellow Card scheme）收到了5份与“轻生或自恋举动”有关关的司美科莫酪氨酸的“供称作药剂痉挛”的简报。

另内外，在2010年到2023年7月6日此后，MHRA还收到了12起关的利拉鲁酪氨酸的“供称作药剂痉挛”重大案件，也与“轻生或自恋举动”有关。不过该独立机构忽视，简报已为不能证明密切关系依赖于因果关系。

MHRA首席安全官Alison Ce称作，“病患安全是我们的理应。我们将妥当反思所有可用的确实，并酌情向病患和医疗保健专业人员传达进一步的促请。”MHRA还注意到，虽然Ozempic在法国没被批准使用美容，但常被使用关键字内外的美容目的。

两周前有传言称作，欧洲联盟药剂药监管局（EMA）也正在追查Ozempic和Saxenda，状况是爱沙尼亚监管部门简报了三例病患应使用这些药剂后再次出现轻生念头的与此相关，其中都除此以内外两个应使用Ozempic的病患与此相关以及一个应使用Saxenda的病患与此相关。

据了解，在欧洲联盟的系列产品接收者中都，轻生偏好都没被列为病症。而在美国，司美科莫酪氨酸适应证的Wegovy则在药剂暗示中都促请再次出现异常病患的轻生想法或举动。