先声药业：口服SIM0408获国家药监局签发口服临床试验批准通知书
2025-09-17 12:16:31
智通财经APP发信，先声茯(02096)发布公告，于2022年2年底24日，该公司由Vivoryon Therapeutics N.V.(Vivoryon)范围批准后的药剂SIM0408(盐酸PQ912片)已获得我国国家药品监督管理局签发的药剂临床试验首肯申请表，贝氏用做阿尔茨海默病(AD)导致的轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆的外科手术。
据报，SIM0408是一种谷氨醯胺醯基环化酶(QPCT)本品小分子诱导剂，自始于北美筹划IIb期临床研究。通过诱导QPCT从而防止致癌性N3pE淀粉蛋白的逐步形成，SIM0408可在疾病中期发挥作用，进而可能预防神经元的伤害。2021年6年底29日，本公司与Vivoryon建立战略范围许可合作伙伴关系，以在亚洲区进行SIM0408等药剂的整合及商业。2021年12年底20日， FDA已颁给该候选药剂“快速通道(Fast Track)”资格推定。
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