丹红本品使用限制意外解禁，是个例还是中药本品松绑？

美联社 | 王伟

12年初3日，步长三洋公告称，母公司控股子母公司丹红三洋的丹红低剂量低收入续约成功，比如说的是，作为一款知名的药剂型可食用，丹红低剂量早在2017年被敦促“以内二级以上公立医院用到”，而在2021年低收入编目中都后，丹红低剂量的前述以内制被解禁了。

图片摘自2021年国家所低收入编目条款年内谈判药剂部分，二级公立医院相关以内制消失。 图片摘自2020年国家所低收入编目条款年内谈判药剂部分。 界面新闻美联社12年初6日从相关之外断定，对于丹红低剂量的前述用到以内制显然早已放开。

此外，2020年低收入编目显示，丹红低剂量可食用有效期系至2022月底，这也意味着，该产品线来年的续约谈判是在有效年内发生的。再对比该产品线的违约金不难发现，各个品规之间，升幅仅约2%后。也就是说，丹红低剂量在打9.8折在此之后，成为了低收入谈判编目中都为数不多的、甚至可能是唯一放开以内定二级公立医院用到的药剂型。

而对于丹红低剂量的用到放开究竟是下述，还是药低剂量全面放开的先兆？以外此番不得而知。

丹红低剂量是步长三洋最重要的产品线之一，据丁香园报道，丹红低剂量2002年获药监局批准申请人，进入2004版本低收入编目。随后，该产品线常年亲自参加国家所低收入编目。步长三洋并购后曾在其并购首年的大奖报告中都表示，母公司的脑心通胶囊、稳心胶体和丹红低剂量三个独家专利可食用在2016年合计总额降至90.06亿元；根据《心脑血管中都成药市场分析报告（2015大奖）》的数据集显示，前述三个可食用2015年在心脑血管中都成药市场份额的名列第一之外在前20位。

米内网的数据集显示，2016年和2017年，药低剂量的市场覆盖面都是先是高达1000亿元，粗略推算下，50亿大可食用丹红低剂量凭一己之力%比5%。

当然，步长三洋在打造中都成药大单品之外的转回也是极大。2015-2018年，该母公司的销售费用为65.7亿元、68.5亿元、82.87亿元和80.36亿元，分别%收入的56.3%、55.6%、59.8% 和58.8%。

除了黄金大单品的理应，圆桌丹红低剂量的另一个话题就是有效性和用药安全及。大量的药低剂量的获批有其特殊的历史原因，而对药低剂量安全及性的集中都关注始于2006年，当时鱼腥草低剂量丧命意外事件轰动全国，连续所致北京、武汉中都港6人死亡。当年6年初，原国家所药监局叫停鱼腥草等7种剂型。

2017年，时任国家所食药监总局局长毕井泉提出，据报导药剂型安全及性有效性再评分。也是在2017年，国家所低收入编目更新，对39个药剂型做出了宽松的换到用到区域以内制，其中都26个临床常用的大可食用之外仅以内二级以上医疗系统用到。其中都也包括了步长三洋的丹红低剂量。

随后，丹红低剂量的销售从2015年的40亿元跌至2020年已挤压至17.3亿元，%步长三洋同类型杂货收入的10.83%，来年前三季度，丹红低剂量总额仅为4.24亿元，%步长三洋同类型杂货收入的3.73%。

近期，随着国家所医改控费换装，各地对临床用到量大、但镇痛不明确的辅助用药，迅即详见重点监控清单，丹红低剂量的用到也进一步受以内制。基于此，此次丹红低剂量的意外放开显然令人不解。

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